辦理依據:《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年國家食品藥品監督管理局令第9號) 第六條 各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。
辦理條件:1.互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織; 2.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度; 3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
1.申請材料
1)《互聯網藥品信息服務申請表》
要求:原件 ;份數:原件份數1份
2)企業營業執照;
備注:復印件加蓋公章,經驗證的電子證照不再提交紙質證照。 要求:復印件
3)網站域名注冊證書或者證明文件
備注:網站名稱除與主辦單位名稱相同的外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的網站外,名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容件。復印加蓋公正 要求:復印件
4)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
備注:原件加蓋公章 要求:原件 ;份數:原件份數1份
5)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的管理制度及執行情況說明;
備注:原件加蓋公章 要求:原件 ;份數:原件份數1份
6)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
備注:原件加蓋公章 要求:原件 ;份數:原件份數1份
7)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件及簡歷、網站負責人身份證及簡歷;
備注:原件加蓋公章,經驗證的電子證照允許不再提交紙質證照。 要求:復印件
8)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
備注:原件加蓋公章;復印件加蓋公章 要求:原件,復印件 ;份數:原件份數1份,,復印件份數1份
9)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明。
備注:原件加蓋公章 要求:原件 ;份數:原件份數1份
10)申報資料真實性承諾書;經辦人不是法定代表人時還應當提交《法人授權委托書》。
備注:應有法定代表人簽名并加蓋企業公章。 要求:原件 ;份數:原件份數1份
11)福建省自貿區內企業實行告知承諾的審批方式
要求:原件 ;份數:原件份數1份
法定時限:受理后20個工作日
公 司:慧久企業管理咨詢
聯系人:王女士
電話:15750752986
手機:15750752986
E-mail:admin@xmhuijiu.com
地 址:福建省廈門市海滄區東孚街道寨后路199-1號2層